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药品检验报告模板参考

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检品名称:产后逐瘀片
规  格:每片重0.3g
包  装:铝塑
检验依据:国家药品标准YBZ10452006
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为薄膜衣片,除去包衣后,显黄褐色;气香,味微辛为薄膜衣片,除去包衣后,显黄褐色;气香,味微辛。
【鉴别】
(1)显微特征应具备产后逐瘀片的显微特征具备产后逐瘀片的显微特征
(2)薄层色谱应检出阿魏酸检出阿魏酸
(3)薄层色谱应检出盐酸水苏碱检出盐酸水苏碱
【检查】
重量差异应符合规定应合规定
崩解时限应在1小时内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过10000cfu/gXXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
大肠菌群应小于100个/g小于XX个/g
【含量测定】
每片含总生物碱以盐酸水苏碱(C7H13NO2·HCl)计,应不得少于1.0mgX.Xmg/片
结论:本品按国家药品标准YBZ10452006检验,结果符合规定。


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