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检品名称：琥珀酸亚铁片
规 格：100mg
包 装：药用PVC硬片/药品包装用PTP铝箔
检验依据：《国家药品标准》新药转正第二十四册| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为薄膜衣片，除去薄膜衣后显暗黄色 | 为薄膜衣片，除去薄膜衣后显暗黄色 | | 【鉴别】 | | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | | (2)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | | 【检查】 | | | | 高铁 | 每片含高铁量应不得过琥珀酸亚铁标示量的2.5% | X.X% | | 溶出度 | 应不得少于亚铁标示量的80% | XXX%，XXX%，XXX%，XXX%，XXX%，XXX% | | 重量差异 | 限度为±7.5% | -X.X%～X.X% | | 【含量测定】 | | | | 含琥珀酸亚铁以亚铁((Fe2+))计算，应为标示量的31.5%～37.0% | XX.X% |
| 结论：本品按《国家药品标准》新药转正第二十四册检验，结果符合规定。 |
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