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药品检验报告模板参考

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检品名称:羟苯磺酸钙胶囊
规  格:0.25g/粒
包  装:铝塑
检验依据:《中国药典》2010年版二部及国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH04232003
检验项目标准规定检验结果
【性状】
内容物应为白色或类白色粉末或颗粒内容物为白色粉末
【鉴别】
(1)化学反应应呈正反应呈正反应
(2)液相色谱供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致
【检查】
有关物质供试品溶液色谱图中如有与氢醌保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过羟苯磺酸钙标示量的0.1%小于X.X%
其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(0.1%)小于对照溶液的主峰面积(X.X%)
杂质总量不得过0.5%小于X.X%
溶出度限度为标示量的75%XX%,XX%,XX%,XXX%,XXX%,XXX%
干燥失重减失重量不得过7.0%X.X%
装量差异限度为±7.5%-X.X%~X.X%
【含量测定】
含羟苯磺酸钙(C12H10CaO10S2)应为标示量的95.0%~105.0%XXX.X%
结论:本品按《中国药典》2010年版二部及国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH04232003检验,结果符合规定。


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