|
|
检品名称：麻仁润肠丸
规 格：每10粒重1.6g
包 装：药用复合膜
检验依据：国家药品标准YBZ08612009| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为黄褐色的水蜜丸；气微香，味苦、微甘。 | 应为黄褐色的水蜜丸；气微香，味苦、微甘。 | | 【鉴别】 | | | | （1）显微特征 | 应具备麻仁润肠丸的显微特征 | 具备麻仁润肠丸的显微特征 | | （2）薄层色谱 | 应检出大黄 | 检出大黄 | | （3）薄层色谱 | 应检出木香 | 检出木香 | | （4）薄层色谱 | 应检出橙皮苷 | 检出橙皮苷 | | （5）薄层色谱 | 应检出白芍 | 检出白芍 | | 【检查】 | | | | 水分 | 应不得过12.0% | X.X% | | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | | 溶散时限 | 应在1小时内 | XX分钟 | | 微生物限度 | 细菌数应不得过30000cfu/g | 小于XXXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | | 【含量测定】 | | | | 每1g含大黄以大黄素（C15H10O5）和大黄酚（C15H10O4）的总量计，应不得少于1.25mg。 | X.XXmg/g |
| 结论：本品按国家药品标准YBZ08612009检验，结果符合规定。 |
|