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药品检验报告模板参考

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检品名称:四神丸
规  格:9g
包  装:铝塑机装袋
检验依据:《中国药典》2010年版一部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为浅褐色至褐色的水丸;气微香,味苦、咸而带酸、辛。为褐色的水丸;气微香,味苦、咸而带酸、辛。
【鉴别】
(1)显微特征应具备四神丸的显微特征具备四神丸的显微特征
(2)薄层色谱应检出肉豆蔻检出肉豆蔻
(3)薄层色谱应检出补骨脂素、异补骨脂素检出补骨脂素、异补骨脂素
(4)薄层色谱应检出吴茱萸检出吴茱萸
【检查】
水分应不得过9.0%X.X%
装量差异应符合规定符合规定
溶散时限应在2小时内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过30000cfu/g小于XXXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
大肠菌群应小于100个/g小于XX个/g
【含量测定】
每1g含补骨脂以补骨脂素(C11H6O3)和异补骨脂素(C11H6O3)的总量计,应不得少于3.0mgX.Xmg/g
结论:本品按《中国药典》2010年版一部检验,结果符合规定。


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