| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | |
| 应为白色或类白色疏松块状物或粉末 | 为白色疏松块状物 |
| 【鉴别】 | | |
| (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 |
| (2)液相色谱 | 供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致 |
| 【检查】 | | |
| 装量差异 | 限度为±10% | -X%～X% |
| 酸度 | pH值应为5.0～7.0 | X.X |
| 溶液的澄清度与颜色 | 溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液比较，不得更浓；如显色，与黄色1号标准比色液比较，不得更深 | 溶液澄清无色 |
| 干燥失重 | 减失重量应不得过5.0% | X.X% |
| 有关物质 | 如有硝酸异山梨酯杂质峰，其峰面积应不得大于对照品溶液(1)主峰的峰面积 | 未检出 |
| 如有2-单硝酸异山梨酯杂质峰，其峰面积应不得大于对照品溶液(2)主峰的峰面积 | 未检出 |
| 可见异物 | 应不得检出烟雾状微粒柱、明显可见异物；如检出微细可见异物，每瓶应不得过4个，如有1瓶不符合规定，另取10瓶同法复试，均应符合规定 | 未检出烟雾状微粒柱、明显可见异物及微细可见异物 |
| 不溶性微粒 | 含10μm及10μm以上的微粒应不得过6000粒/瓶 | XXX粒/瓶 |
| 含25μm及25μm以上的微粒应不得过600粒/瓶 | X粒/瓶 |
| 内毒素 | 应小于40EU/mg | 小于XXEU/mg |
| 无菌 | 应无菌生长 | 无菌生长 |
| 【含量测定】 | | |
| 含单硝酸异山梨酯（C6H9NO6）应为标示量的90.0%～110.0% | XX.X% |