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药品检验报告模板参考

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检品名称:利福平胶囊
规  格:0.15g
包  装:塑料瓶
检验依据:《中国药典》2010年版二部
检验项目标准规定检验结果
【鉴别】
液相色谱供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致与对照品溶液主峰的保留时间一致
【检查】
装量差异限度为±10%-X%~X%
溶出度限度为标示量的75%XX%,XX%,XX%,XX%,XX%,XX%
干燥失重减失重量应不得过2.0%X.X%
有关物质醌式利福平按外标法以峰面积计算,应不得过2.0%X.X%
N-氧化利福平按外标法以峰面积计算,应不得过1.0%X.X%
3-甲酰利福霉素SV按外标法以峰面积计算,应不得过0.5%未检出
其他各杂质峰面积的和应不得大于对照溶液主峰面积的3.5倍(3.5%)小于对照溶液主峰面积的X.X倍(X.X%)
【含量测定】
含利福平(C43H58N4O12)应为标示量的90.0%~110.0%XXX.X%
结论:本品按《中国药典》2010年版二部检验,结果符合规定。


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