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药品检验报告模板参考

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检品名称:牛黄上清片
规  格:每片重0.27克
包  装:其他
检验依据:《中国药典》2010版第一增补本及国家药品标准(试行)YBZ01052006
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色至黑褐色;气微香,味凉、苦。为薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;气微香,味凉、苦。
【鉴别】
(1)显微特征应具备牛黄上清片的显微特征具备牛黄上清片的显微特征
(2)薄层色谱应检出胆酸、猪去氧胆酸检出胆酸、猪去氧胆酸
(3)薄层色谱应检出黄连检出黄连
(4)薄层色谱应检出黄芩苷检出黄芩苷
(5)薄层色谱应检出大黄检出大黄
(6)薄层色谱应检出冰片检出冰片
【检查】
重量差异应符合规定符合规定
崩解时限应在1小时内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过10000cfu/gXXXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
大肠菌群应小于100个/g小于XX个/g
沙门菌应不得检出/10g未检出/XXg
【含量测定】
栀子苷每片含栀子以栀子苷(C17H24O10)计,应不得少于0.40mgX.XXmg/片
黄芩苷每片含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,应不得少于1.0mgX.Xmg/片
结论:本品按《中国药典》2010版第一增补本及国家药品标准(试行)YBZ01052006检验,结果符合规定。


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