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药品检验报告模板参考

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检品名称:鼻炎康片
规  格:每片重0.37g(含马来酸氯苯那敏1mg)
包  装:高密度聚乙烯瓶
检验依据:《中国药典》2010版一部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为薄膜衣片,除去包衣后显浅褐色至棕褐色;味微甘而苦涩,有凉感。为薄膜衣片,除去包衣后显浅褐色;味微甘而苦涩,有凉感。
【鉴别】
(1)薄层色谱应检出盐酸麻黄碱检出盐酸麻黄碱
(2)薄层色谱应检出野菊花、蒙花苷检出野菊花、蒙花苷
(3)薄层色谱应检出当归、马来酸氯苯那敏检出当归、马来酸氯苯那敏
(4)薄层色谱应检出黄芩、黄芩苷检出黄芩、黄芩苷
(5)薄层色谱应检出猪去氧胆酸检出猪去氧胆酸
【检查】
重量差异应符合规定符合规定
崩解时限应在1小时内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过10000cfu/gXXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
大肠菌群应小于100个/g小于XX个/g
沙门菌应不得检出/10g未检出/XXg
【含量测定】
黄芩每片含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,应不得少于3.9mgX.Xmg/片
马来酸氯苯那敏每片含马来酸氯苯那敏(C16H19ClN2·C4H4O4)应为标示量的80.0%~120.0%XXX.X%
结论:本品按《中国药典》2010版一部检验,结果符合规定。


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