※※※※※※※※※※

药品检验报告模板参考

【返回首页/索引页】

检品名称:乳癖消片
规  格:片剂(糖衣),320mg(片芯)
包  装:高密度聚乙烯瓶
检验依据:《中国药典》2010年版第一增补本
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色至棕黑色;气微,味苦、咸。为糖衣片,除去包衣后显棕褐色;气微,味苦、咸。
【鉴别】
(1)显微特征应具备乳癖消片的显微特征具备乳癖消片的显微特征
(2)薄层色谱应检出人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1、三七皂苷R1检出人参皂苷RbX、人参皂苷RgX、三七皂苷RX
(3)高效液相色谱供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰供试品色谱中呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰
【检查】
崩解时限应在1小时内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过10000cfu/g小于XXXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
大肠菌群应小于100个/g小于XX个/g
【含量测定】
每片含三七以人参皂苷Rg1(C42H72O14)计,应不得少于1.2mgX.Xmg/片
结论:本品按《中国药典》2010年版第一增补本检验,结果符合规定。


Copyright:www.guitardyg.com@2009-2018