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药品检验报告模板参考

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检品名称:痛舒片
规  格:每片重0.31g
包  装:塑料瓶
检验依据:国家药品标准YBZ07552006-2010Z
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为薄膜衣片,除去薄膜衣后显棕黄色至黄褐色;气微,味苦。为薄膜衣片,除去薄膜衣后显黄褐色;气微,味苦。
【鉴别】
(1)显微特征应具备痛舒片的显微特征具备痛舒片的显微特征
(2)薄层色谱应检出三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1检出三七皂苷RX、人参皂苷RgX、人参皂苷RbX
(3)薄层色谱应检出灯盏细辛检出灯盏细辛
(4)薄层色谱应检出栀子、栀子苷检出栀子、栀子苷
【检查】
重量差异应符合规定符合规定
崩解时限应在1小时内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过10000cfu/g小于XXXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
大肠菌群应小于100个/g小于XX个/g
【含量测定】
每片含三七以人参皂苷Rg1(C42H72O14)计,应不得少于3.80mgX.XXmg/片
结论:本品按国家药品标准YBZ07552006-2010Z检验,结果符合规定。


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