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药品检验报告模板参考

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检品名称:心通口服液
规  格:每支装10ml
包  装:口服液锁口瓶,口服液用氯化丁基橡胶垫
检验依据:《中国药典》2010年版一部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为棕红色的澄清液体;味甜、微苦。为棕红色的澄清液体;味甜、微苦。
【鉴别】
(1)薄层色谱应检出葛根素检出葛根素
(2)薄层色谱应检出丹参素钠检出丹参素钠
(3)薄层色谱应检出黄芪甲苷检出黄芪甲苷
(4)薄层色谱应检出何首乌、2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷检出何首乌、X,X,X,X'-四羟基二苯乙烯-X-O-β-D-葡萄糖苷
(5)薄层色谱应检出淫羊藿苷检出淫羊藿苷
【检查】
相对密度应不低于1.08X.XX
pH值应为5.0~7.0X.X
装量应符合规定符合规定
微生物限度细菌数应不得过100cfu/ml小于XXcfu/ml
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/ml小于XXcfu/ml
大肠埃希菌应不得检出/ml未检出/ml
【含量测定】
每1ml含葛根以葛根素(C21H20O9)计,应不得少于2.2mgX.Xmg/ml
结论:本品按《中国药典》2010年版一部检验,结果符合规定。


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