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药品检验报告模板参考

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检品名称:活血止痛片
规  格:每片重0.8g
包  装:铝塑板包装
检验依据:《国家药品标准》新药转正标准第86册
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为薄膜衣片,除去薄膜衣后显棕褐色至灰褐色;气香,味辛、苦、凉。为薄膜衣片,除去薄膜衣后显棕褐色;气香,味辛、苦、凉。
【鉴别】
(1)显微特征应具备活血止痛片的显微特征具备活血止痛片的显微特征
(2)化学反应应呈正反应呈正反应
(3)薄层色谱应检出冰片检出冰片
(4)薄层色谱应检出当归检出当归
(5)薄层色谱应检出三七检出三七
【检查】
重量差异应符合规定符合规定
崩解时限应在1小时内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过10000cfu/g小于XXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
大肠菌群应小于100个/g小于XX个/g
沙门菌应不得检出/10g未检出/XXg
【含量测定】
每片含当归以阿魏酸(C10H10O4)计,应不得少于50.0μgXXX.Xμg/片
结论:本品按《国家药品标准》新药转正标准第86册检验,结果符合规定。


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