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药品检验报告模板参考

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检品名称:通心络胶囊
规  格:每粒装0.26g
包  装:铝塑板装
检验依据:《中国药典》2010年版一部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为硬胶囊,内容物为灰棕色至灰褐色的颗粒和粉末;气香、微腥,味微咸、苦。为硬胶囊,内容物为灰褐色的颗粒和粉末;气香、微腥,味微咸、苦。
【鉴别】
(1)薄层色谱应检出水蛭检出水蛭
(2)薄层色谱应检出人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1检出人参皂苷RgX、人参皂苷Re、人参皂苷RbX
(3)薄层色谱应检出冰片检出冰片
(4)薄层色谱应检出乳香检出乳香
【检查】
粒度平均每个视野直径大于75μm的粒子个数应不得超过8个少于X个/视野
水分应不得过9.0%X.X%
装量差异应符合规定符合规定
崩解时限应在30分钟内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过10000cfu/gXXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
大肠菌群应小于100个/g小于XX个/g
沙门菌应不得检出/10g未检出/XXg
【含量测定】
每粒含赤芍以芍药苷(C23H28O11)计,应不得少于0.30mgX.XXmg/粒
结论:本品按《中国药典》2010年版一部检验,结果符合规定。


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