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药品检验报告模板参考

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检品名称:氯氮平片
规  格:25mg
包  装:塑料瓶
检验依据:《中国药典》2015年版二部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为淡黄色片为淡黄色片
【鉴别】
(1)化学反应应呈正反应呈正反应
(2)红外光谱红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集504图)一致与对照的图谱(光谱集XXX图)一致
(3)液相色谱 供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致
【检查】
有关物质单个杂质峰面积应不得大于对照溶液主峰面积(0.5%)小于对照溶液主峰面积(X.X%)
各杂质峰面积的和应不得大于对照溶液主峰面积的2倍(1.0%)小于对照溶液主峰面积的X倍(X.X%)
溶出度限度为标示量的80%XX%,XX%,XX%,XX%,XXX%,XX%
重量差异限度为±7.5%-X.X%~X.X%
【含量测定】
含氯氮平(C18H19ClN4)应为标示量的90.0%~110.0%XX.X%
结论:本品按《中国药典》2015年版二部检验,结果符合规定。


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