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药品检验报告模板参考

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检品名称:三黄片
规  格:每片重0.26g
包  装:药品包装用铝箔加聚氯乙烯固体药用硬片包装
检验依据:《中国药典》2010年版一部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为糖衣或薄膜衣片,除去包衣后显棕色;味苦、微涩。为薄膜衣片,除去包衣后显棕色;味苦、微涩。
【鉴别】
(1)显微特征应具备三黄片的显微特征具备三黄片的显微特征
(2)薄层色谱应检出盐酸小檗碱、黄芩苷检出盐酸小檗碱、黄芩苷
(3)薄层色谱应检出大黄检出大黄
【检查】
土大黄苷应不得检出未检出
重量差异应符合规定符合规定
崩解时限应在1小时内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过10000cfu/g小于XXXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠菌群应小于100个/g小于XX个/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
【含量测定】
大黄每片含大黄以大黄素(C15H10O5)和大黄酚(C15H10O4)的总量计,应不得少于1.55mgX.XXmg/片
盐酸小檗碱每片含盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl·2H2O)应为4.0~5.8mgX.Xmg/片
黄芩浸膏每片含黄芩浸膏以黄芩苷(C21H18O11)计,应不得少于13.5mgXX.Xmg/片
结论:本品按《中国药典》2010年版一部检验,结果符合规定。


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