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药品检验报告模板参考

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检品名称:四神片
规  格:0.3g
包  装:铝塑
检验依据:国家药品标准YBZ06102006-2009Z
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为薄膜衣片,除去薄膜衣后显宗至深棕色;味酸、辛。为薄膜衣片,除去薄膜衣后显深棕色;味酸、辛。
【鉴别】
(1)薄层色谱应检出吴茱萸检出吴茱萸
(2)薄层色谱应检出五味子甲素检出五味子甲素
(3)薄层色谱应检出补骨脂素、异补骨脂素检出补骨脂素、异补骨脂素
【检查】
重量差异应符合规定符合规定
崩解时限应在1小时内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过1000cfu/g小于XXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
【含量测定】
本品每片含补骨脂以补骨脂素(C11H6O3)与异补骨脂素(C11H6O3)总量计,应不得少于1.6mgX.Xmg/片
结论:本品按国家药品标准YBZ06102006-2009Z检验,结果符合规定。


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