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药品检验报告模板参考

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检品名称:脑络通胶囊
规  格:每粒装0.5g(含盐酸托派酮50mg)
包  装:铝箔
检验依据:《卫生部药品标准》中药成方制剂第十九册及药典业发(2000)第319号
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为胶囊剂,内容物为灰棕色的粉末;气辛,味麻辣。为胶囊剂,内容物为灰棕色的粉末;气辛,味麻辣。
【鉴别】
(1)吸收度应在261±2nm的波长处有最大吸收在XXXnm的波长处有最大吸收
(2)化学反应应呈正反应呈正反应
(3)薄层色谱应检出丹参、原儿茶醛检出丹参、原儿茶醛
(4)薄层色谱应检出黄芪、黄芪甲苷检出黄芪、黄芪甲苷
(5)薄层色谱应检出甲基橙皮苷检出甲基橙皮苷
(6)薄层色谱应检出川芎、阿魏酸检出川芎、阿魏酸
【检查】
水分应不得过9.0%X.X%
装量差异应符合规定符合规定
崩解时限应在30分钟内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过1000cfu/g小于XXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
【含量测定】
本品每粒含盐酸托哌酮(C16H23NO·HCl)应为标示量的90.0%-110.0%XX.X%
结论:本品按《卫生部药品标准》中药成方制剂第十九册及药典业发(2000)第319号检验,结果符合规定。


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