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药品检验报告模板参考

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检品名称:头孢羟氨苄胶囊
规  格:0.5g
包  装:铝塑
检验依据:《中国药典》2000年版二部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
内容物应为白色或类白色粉末或颗粒
内容物为类白色粉末
【鉴别】
(1)化学反应应呈正反应呈正反应
(2)液相色谱供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致与对照品溶液主峰的保留时间一致
【检查】
有关物质含a-对羟基苯甘氨酸应不得过1.0%X.X%
含7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸应不得过1.0%未检出
其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)小于对照溶液主峰面积(X.X%)
其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(3.0%)小于对照溶液主峰面积的X倍(X.X%)
水分应不得过8.0%X.X%
溶出度限度为标示量的80%XX%,XX%,XX%,XX%,XX%,XX%
装量差异限度为±7.5%-X.X%~X.X%
【含量测定】
含头孢羟氨苄(C16H17N3O5S)应为标示量的90.0%~110.0%XX.X%
结论:本品按《中国药典》2000年版二部检验,结果符合规定。


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