| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | |
| 应为无色的澄明液体 | 为无色的澄明液体 |
| 【鉴别】 | | |
| (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 |
| (2)液相色谱 | 供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致 |
| 【检查】 | | |
| 可见异物 | 应不得检出烟雾状微粒柱及明显可见异物;如有检出微细可见异物的供试品仅有1支,另取20支同法复试,均不得检出 | 未检出烟雾状微粒柱、明显可见异物及微细可见异物 |
| 装量 | 应均不少于标示量 | 均不少于标示量 |
| 有关物质 | 与对照品溶液色谱图中泼尼松龙峰保留时间一致的峰，按外标法以峰面积计算，不得过标示量的0.5% | X.X% |
| 其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%) | 小于对照溶液主峰面积的X.X倍(X.X%) |
| 各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%) | 小于对照溶液主峰面积的X倍(X.X%) |
| 乙醇量 | 应为47%～55% | XX% |
| 不溶性微粒 | 含10μm及10μm以上的微粒应不得过6000粒/支
| XXX粒/支 |
| 含25μm及25μm以上的微粒应不得过600粒/支
| X粒/支 |
| 细菌内毒素 | 应小于1.0EU/mg | 小于X.XEU/mg |
| 无菌 | 应无菌生长 | 无菌生长 |
| 【含量测定】 | | |
| 含氢化可的松（C21H30O5）应为标示量的93.0%～107.0% | XX.X% |