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药品检验报告模板参考

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检品名称:黄杨宁片
规  格:每片含环维黄杨星D 0.5mg
包  装:塑料瓶
检验依据:《中国药典》2010年版一部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为白色或微黄色的片;味苦。为白色的片;味苦。
【鉴别】
(1)化学反应应呈正反应呈正反应
(2)薄层色谱应检出环维黄杨星D检出环维黄杨星D
【检查】
含量均匀度差异大于±15%的应不得多于1片,并不得超过±25%高限为+X%,低限为-XX%
重量差异应符合规定符合规定
崩解时限应在30分钟内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过1000cfu/g小于XXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
【含量测定】
本品每片含环维黄杨星D(C26H46N2O),应为标示量的90.0%~110.0%XXX.X%
结论:本品按《中国药典》2010年版一部检验,结果符合规定。


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