※※※※※※※※※※

药品检验报告模板参考

【返回首页/索引页】

检品名称:苯甲酸雌二醇注射液
规  格:1ml:2mg
包  装:安瓿
检验依据:《中国药典》2005年版二部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为淡黄色的澄明油状液体为淡黄色的澄明油状液体
【鉴别】
薄层色谱供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同供试品溶液所显主斑点的颜色和位置与对照品溶液的主斑点相同
【检查】
可见异物应不得检出烟雾状微粒柱、可见异物;如有检出其他可见异物,应另取20支同法复试,初、复试的供试品中应不得超过2支未检出烟雾状微粒柱、可见异物及其他可见异物
装量应均不少于标示量均不少于标示量
不溶性微粒 含10μm及10μm以上的微粒应不得过3000粒/支
XX粒/支
含25μm及25μm以上的微粒应不得过300粒/支
X粒/支
无菌应无菌生长无菌生长
【含量测定】
含苯甲酸雌二醇(C25H28O3)应为标示量的90.0%~110.0%XX.X%
结论:本品按《中国药典》2005年版二部检验,结果符合规定。


Copyright:www.guitardyg.com@2009-2018