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药品检验报告模板参考

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检品名称:普罗碘铵注射液
规  格:2ml:0.4g
包  装:安瓿
检验依据:《中国药典》2010年版二部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为无色澄明液体为无色澄明液体
【鉴别】
(1)化学反应应呈正反应呈正反应
(2)化学反应应呈正反应呈正反应
【检查】
可见异物应不得检出烟雾状微粒柱、明显可见异物;如检出微细可见异物,应另取20支同法复试,初、复试的供试品中,检出微细可见异物的供试品不得超过2支 未检出烟雾状微粒柱、明显可见异物及微细可见异物
装量应均不少于标示量均不少于标示量
pH值应为5.0~8.0X.X
游离碘 应符合规定符合规定
不溶性微粒 含10μm及10μm以上的微粒应不得过6000粒/支
XX粒/支
含25μm及25μm以上的微粒应不得过600粒/支
X粒/支
无菌应无菌生长无菌生长
【含量测定】
含普罗碘铵(C9H24I2N2O)应为标示量的90.0%~110.0%XX.X%
结论:本品按《中国药典》2010年版二部检验,结果符合规定。


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