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药品检验报告模板参考

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检品名称:板蓝根含片
规  格:每片重0.5克
包  装:铝箔
检验依据:《国家药品标准》新药转正第34册
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为浅棕色至棕色的片;气微,味酸甜、凉,微苦。为棕色的片;气微,味酸甜、凉,微苦。
【鉴别】
薄层色谱应检出板蓝根、L-精氨酸检出板蓝根、L-精氨酸
【检查】
重量差异应符合规定符合规定
微生物限度细菌数应不得过1000cfu/g小于XXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
【含量测定】
含氮量本品含氮量(N)应不得少于1.0%X.X%
靛玉红本品每片含靛玉红(C16H10N2O2)应不得少于2.0μgXX.Xμg/片
结论:本品按《国家药品标准》新药转正第34册检验,结果符合规定。


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