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药品检验报告模板参考

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检品名称:注射用维生素C
规  格:0.5g
包  装:玻璃瓶
检验依据:国家食品药品监督管理局标准YBH05142009
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为白色结晶或结晶性粉末;无臭;味酸;久置色渐变微黄,水溶液显酸性反应为白色结晶性粉末;无臭;味酸;久置色渐变微黄,水溶液显酸性反应
【鉴别】
(1)化学反应应呈正反应呈正反应
(2)化学反应应呈正反应呈正反应
【检查】
pH值应为4.5~7.0X.X
装量差异限度为±5%-X%~X%
溶液的颜色与对照液比较,应不得更深浅于对照液
可见异物应不得检出烟雾状微粒柱、明显可见异物;如检出微细可见异物,每瓶应不得过4个,如有1瓶不符合规定,另取10瓶同法复试,均应符合规定未检出烟雾状微粒柱物、明显可见异物及微细可见异物
不溶性微粒含10μm及10μm以上的微粒应不得过6000粒/瓶XXX粒/瓶
含25μm及25μm以上的微粒应不得过600粒/瓶X粒/瓶
细菌内毒素应小于1.2EU/mg小于X.XEU/mg
无菌应无菌生长无菌生长
【含量测定】
按平均装量计算,含维生素C(C6H8O6)应为标示量的95.0%~105.0%XX.X%
结论:本品按国家食品药品监督管理局标准YBH05142009检验,结果符合规定。


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