|
|
检品名称：头孢氨苄泡腾片
规 格：0.25g
包 装：双层铝一铝
检验依据：《国家药品标准》新药转正第44册| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为类白色或淡黄色片，表面有轻微的隐斑和散在的小黄点 | 为淡黄色片，表面有轻微的隐斑和散在的小黄点 | | 【鉴别】 | | | | 液相色谱 | 供试品溶液主峰保留时间应与对照品溶液主峰保留时间一致 | 与对照品溶液主峰保留时间一致 | | 【检查】 | | | | 酸度 | pH值应为4.5～6.5 | X.X | | 干燥失重 | 应不得过1.5% | X.X% | | 重量差异 | 限度为±5% | -X%～X% | | 崩解时限 | 应在5分钟内 | X分钟 | | 微生物限度 | 细菌数应不得过1000cfu/g | 小于XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 【含量测定】 | | | | 含头孢氨苄（C16H17N3O4S）应为标示量的90.0%～110.0% | XX.X% |
| 结论：本品按《国家药品标准》新药转正第44册检验，结果符合规定。 |
|