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药品检验报告模板参考

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检品名称:头孢羟氨苄片
规  格:250mg
包  装:铝塑泡罩
检验依据:《中国药典》2005年版增补本
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为白色或类白色片为白色片
【鉴别】
供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致与对照品溶液主峰的保留时间一致
【检查】
重量差异限度为±5%-X%~X%
有关物质含7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸按外标法以峰面积计算,应不得过1.0%X.X%
含a-对羟基苯甘氨酸按外标法以峰面积计算,应不得过1.0%小于X.X%
其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)小于对照溶液主峰面积(X.X%)
其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(3%)小于对照溶液主峰面积的X倍(X%)
溶出度限度为75%XXX%,XXX%,XXX%,XXX%,XXX%,XXX%
【含量测定】
含头孢羟氨苄(C16H17N3O5S)应为标示量的90.0%~110.0%XXX.X%
结论:本品按《中国药典》2005年版增补本检验,结果符合规定。


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