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药品检验报告模板参考

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检品名称:葡萄糖酸钙口服溶液(无糖型)
规  格:10%
包  装:药用口服液玻璃瓶
检验依据:《中国药典》2010年版二部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为无色至淡黄色液体或粘稠液体;气芳香,味甜为无色液体;气芳香,味甜
【鉴别】
(1)化学反应应呈正反应呈正反应
(2)化学反应应呈正反应呈正反应
【检查】
溶液的澄清度溶液应澄清溶液澄清
pH值应为4.0~7.5X.X
装量均应不少于标示量均不少于标示量
微生物限度细菌数应不得过100cfu/ml小于XXcfu/ml
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/ml小于XXcfu/ml
大肠埃希菌应不得检出/ml未检出/ml
【含量测定】
含葡萄糖酸钙(C12H22CaO14·H2O)应为9.00%~10.50%(g/ml)X.XX%(g/ml)
结论:本品按《中国药典》2010年版二部检验,结果符合规定。


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