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检品名称：替硝唑阴道泡腾片
规 格：0.2克
包 装：双铝
检验依据：《国家药品标准》新药转正第38册| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为类白色或微黄色片，表面可有轻微的隐斑 | 为类白色片，表面有轻微的隐斑 | | 【鉴别】 | | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | | (2)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | | (3)紫外光谱 | 应在317nm±2nm与229nm±2nm的波长处有最大吸收；在263nm±2nm的波长处有最小吸收 | 在XXXnm与XXXnm的波长处有最大吸收；在XXXnm的波长处有最小吸收 | | 【检查】 | | | | 酸度 | 应为4.0～5.5 | X.X | | 发泡量 | 平均发泡体积应不少于10.0ml，且少于6.0ml的不得超过2片 | 平均发泡体积为XX.Xml，且均不少于X.Xml | | 重量差异 | 限度为±5% | -X%～X% | | 崩解时限 | 应在15分钟内 | X分钟 | | 微生物限度 | 细菌数应不得过100个/g | 小于XX个/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过10个/g | 小于XX个/g | | 金黄色葡萄球菌应不得检出/g | 未检出/g | | 铜绿假单胞菌应不得检出/g | 未检出/g | | 【含量测定】 | | | | 含替硝唑（C8H13N3O4S）应为标示量的90.0%～110.0% | XXX.X% |
| 结论：本品按《国家药品标准》新药转正第38册检验，结果符合规定。 |
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