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检品名称：氯雷他定分散片
规 格：10mg
包 装：铝塑
检验依据：国家药品监督管理局标准(试行)WS-987(X-739)-2002| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为白色至类白色片 | 为白色片 | | 【鉴别】 | | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | | (2)紫外光谱 | 应在247nm±2nm的波长处有最大吸收 | 在XXXnm的波长处有最大吸收 | | (3)液相色谱 | 供试品溶液主峰的保留时间应与氯雷他定对照品溶液主峰的保留时间一致 | 供试品溶液主峰的保留时间与氯雷他定对照品溶液主峰的保留时间一致 | | 【检查】 | | | | 含量均匀度 | 应A＋1.80S≤15.0 | X.X | | 溶出度 | 限度为标示量的80% | XX%、XX%、XX%、XX%、XX%、XX% | | 分散均匀性 | 应全部崩解并通过二号筛 | 全部崩解并通过二号筛 | | 【含量测定】 | | | | 含氯雷他定（C22H23ClN2O2）应为标示量的90.0%～110.0% | XXX.X% |
| 结论：本品按国家药品监督管理局标准(试行)WS-987(X-739)-2002检验，结果符合规定。 |
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