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药品检验报告模板参考

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检品名称:头孢氨苄片
规  格:0.25g
包  装:塑料瓶
检验依据:《中国药典》2005年版二部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为白色片或糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或乳黄色为白色片
【鉴别】
液相色谱法供试品溶液的主峰保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致供试品溶液的主峰保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致
【检查】
重量差异限度为±5%-X%~X%
有关物质含7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸,按外标法以峰面积计算,应不得过1.0%X.X%
含α-苯甘氨酸,按外标法以峰面积计算,应不得过1.0%小于X.X%
其他单个杂质的峰面积不得大于对照溶液主成分峰的峰面积1.5倍(1.5%)符合规定
其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍(2.5%)符合规定
溶出度限度为标示量的80%XX%、XXX%、XX%、XXX%、XX%、XX%
【含量测定】
含头孢氨苄(C16H17N3O4S)应为标示量的90.0%~110.0%XX.X%
结论:本品按《中国药典》2005年版二部检验,结果符合规定。


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