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药品检验报告模板参考

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检品名称:牛黄降压丸
规  格:每丸重1.6g
包  装:PTP铝箔-药用PVC硬片
检验依据:《中国药典》2005年版一部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为深棕色的小蜜丸或大蜜丸;气微香,味微甜、苦,有清凉感。为深棕色的大蜜丸;气微香,味微甜、苦,有清凉感。
【鉴别】
(1)薄层色谱应检出冰片检出冰片
(2)薄层色谱应检出胆酸检出胆酸
(3)薄层色谱应检出川芎检出川芎
(4)薄层色谱应检出黄芪甲苷检出黄芪甲苷
【检查】
水分应不得过15.0%XX.X%
重量差异应符合规定符合规定
细菌数应不得过30000个/g小于XX个/g
霉菌和酵母菌数应不得过100个/g小于XX个/g
大肠菌群应小于100个/g小于XX个/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
沙门菌应不得检出/10g未检出/XXg
【含量测定】
本品含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,大蜜丸每丸应不得少于1.12mgX.XXmg/丸
本品含黄芩提取物以黄芩苷(C21H18O11)计,大蜜丸每丸应不得少于70mgXXmg/丸
结论:本品按《中国药典》2005年版一部检验,结果符合规定。


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