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药品检验报告模板参考

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检品名称:甲硝唑注射液
规  格:250ml:0.5g
包  装:非PVC复合膜
检验依据:《中国药典》2005年版二部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为无色或几乎无色的澄明液体为无色的澄明液体
【鉴别】
(1)化学反应应呈正反应呈正反应
(2)化学反应应呈正反应呈正反应
(3)紫外光谱应在277nm±2nm的波长处有最大吸收,在241nm±2nm的波长处有最小吸收在XXXnm的波长处有最大吸收,在XXXnm的波长处有最小吸收
(4)化学反应应呈正反应呈正反应
【检查】
可见异物应不得检出未检出
pH值应为4.5~7.0X.X
2-甲基-5-硝基咪唑应不得大于1.0%小于X.X%
氯化物消耗硝酸银滴定液
(0.1mol/L)应为35.1~38.8ml
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装量应符合规定符合规定
细菌内毒素应符合规定符合规定
无菌应符合规定符合规定
不溶性微粒应符合规定符合规定
【含量测定】
含甲硝唑(C6H9N3O3)应为标示量的93.0%~107.0%XX.X%
结论:本品按《中国药典》2005年版二部检验,结果符合规定。


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