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药品检验报告模板参考

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检品名称:正心泰片
规  格:0.36g
包  装:铝塑
检验依据:《卫生部药品标准》新药转正第十二册
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;气微,味微苦。为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;气微,味微苦。
【鉴别】
(1)薄层色谱应检出丹参酮ⅡA检出丹参酮ⅡA
(2)薄层色谱应检出黄芪甲苷检出黄芪甲苷
【检查】
崩解时限应在1小时内全部崩解XX分钟
细菌数应不得过10000个/gXX个/g
霉菌和酵母菌数应不得过100个/g小于XX个/g
大肠埃希菌应不得检出未检出
大肠菌群应小于100个/g小于XX个/g
【含量测定】
每片含葛根以葛根素(C21H20O9)计,应不得少于5.0mg。X.Xmg/片
结论:本品按《卫生部药品标准》新药转正第十二册检验,结果符合规定。


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