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药品检验报告模板参考

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检品名称:注射用头孢噻吩钠
规  格:1.0g
包  装:西林瓶
检验依据:《中国药典》2005年版二部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为白色或类白色结晶性粉末为类白色结晶性粉末
【鉴别】
(1)液相色谱供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致
(2)红外光谱本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集129图)一致本品的红外光吸收图谱与对照的图谱(光谱集XXX图)一致
(3)化学反应应呈正反应呈正反应
【检查】
溶液的澄清度与颜色应符合规定符合规定
有关物质应符合规定符合规定
水分应不得过1.5%X.X%
酸度应为4.5~7.0X.X
装量差异应符合规定符合规定
可见异物 应不得检出未检出
不溶性微粒应符合规定符合规定
无菌应符合规定符合规定
【含量测定】
按无水物计算,含头孢噻吩(C16H16N2O6S2)应不得少于90.0%XX.X%
按平均装量计算,含头孢噻吩(C16H16N2O6S2)应为标示量的95.0%~105.0%XXX.X%
结论:本品按《中国药典》2005年版二部检验上述项目,结果符合规定。


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