|
|
检品名称：克拉霉素片
规 格：50mg
包 装：铝塑
检验依据：《中国药典》2005年版二部| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为白色或类白色片或糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色 | 为薄膜衣片，除去包衣后显白色 | | 【鉴别】 | | | | 液相色谱 | 供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致 | | 【检查】 | | | | 有关物质 | 应符合规定 | 符合规定 | | 溶出度 | 应符合规定 | 符合规定 | | 重量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | | 【含量测定】 | | | | 含克拉霉素（C38H69NO13）应为标示量的90.0%～110.0% | XX.X% |
| 结论：本品按《中国药典》2005年版二部检验，结果符合规定。 |
|