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检品名称：注射用加替沙星
规 格：0.2g
包 装：西林瓶
检验依据：国家药品标准YBH00062003| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为淡黄色冻干块状物或粉末 | 为淡黄色冻干块状物 | | 【鉴别】 | | | | （1）液相色谱 | 供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致 | 供试品主峰的保留时间与对照品主峰的保留时间一致 | | （2）紫外色谱 | 应在292nm±2nm波长处有最大吸收，262nm±2nm波长处有最小吸收 | 在XXXnm波长处有最大吸收，XXXnm波长处有最小吸收 | | 【检查】 | | | | 酸度 | PH值应为3.5～5.0 | X.X | | 溶液的颜色 | 应符合规定 | 符合规定 | | 水分 | 含水量应小于4.0% | X.X% | | 有关物质 | 应符合规定 | 符合规定 | | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | | 可见异物 | 应不得检出 | 未检出 | | 细菌内毒素 | 应符合规定 | 符合规定 | | 无菌 | 应符合规定 | 符合规定 | | 不溶性微粒 | 应符合规定 | 符合规定 | | 【含量测定】 | | | | 按平均装量计算，含加替沙星（C19H22FN3O4）应为标示量的90.0%～110.0% | XX.X% |
| 结论：本品按国家药品标准YBH00062003检验上述项目，结果符合规定。 |
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