※※※※※※※※※※

药品检验报告模板参考

【返回首页/索引页】

检品名称:甲硝唑葡萄糖注射液
规  格:250ml:甲硝唑0.5g与葡萄糖12.5g
包  装:玻瓶
检验依据:《中国药典》2000年版二部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为无色或微黄色的澄明液体。为无色的澄明液体。
【鉴别】
(1)化学反应应呈正反应呈正反应
(2)化学反应应呈正反应呈正反应
(3)紫外光谱应在277nm±2nm的波长处有最大吸收;在241nm±2nm波长处有最小吸收在XXXnm的波长处有最大吸收;在XXXnm波长处有最小吸收
(4)化学反应应呈正反应呈正反应
【检查】
澄明度不合格率应不得过7.5%X
pH值应为4.5~6.0X.X
重金属应不得过百万分之五小于百万分之五
装量应符合规定符合规定
无菌应符合规定符合规定
细菌内毒素应符合规定符合规定
不溶性微粒应符合规定符合规定
【含量测定】
甲硝唑含甲硝唑(C6H9N3O3)应为标示量的93.0%~107.0%XX.X%
葡萄糖含葡萄糖(C6H12O6.H2O)应为标示量的93.0%~107.0%XX.X%
结论:本品按《中国药典》2000年版二部检验,结果符合规定。


Copyright:www.guitardyg.com@2009-2018