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检品名称：参雄温阳胶囊
规 格：每粒装0.3g
包 装：铝塑
检验依据：国家药品标准WS-11257（ZD-1257）-2002-2012Z| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为硬胶囊，内容物为浅灰褐色至黄褐色的粉末；味微苦。 | 为硬胶囊，内容物为黄褐色的粉末；味微苦。 | | 【鉴别】 | | | | （1）薄层色谱 | 应检出人参皂苷Re、人参皂苷Rg1 | 检出人参皂苷Re、人参皂苷RgX | | （2）薄层色谱 | 应检出沙苑子 | 检出沙苑子 | | （3）薄层色谱 | 应检出10-羟基-2-癸烯酸 | 检出XX-羟基-X-癸烯酸 | | （4）薄层色谱 | 应检出枸杞子 | 检出枸杞子 | | 【检查】 | | | | 水分 | 应不得过9.0% | X.X% | | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | | 崩解时限 | 应在30分钟内 | XX分钟 | | 微生物限度 | 细菌数应不得过10000cfu/g | 小于XXXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | | 沙门菌应不得检出/10g | 未检出/XXg | | 【含量测定】 | | | | 每粒含人参茎叶总皂苷以人参皂苷Rg1（C42H72O14）和人参皂苷Re（C42H82O18）的总量计,应不得少于2.5mg | X.Xmg/粒 |
| 结论：本品按国家药品标准WS-11257（ZD-1257）-2002-2012Z检验，结果符合规定。 |
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