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药品检验报告模板参考

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检品名称:米非司酮片
规  格:25mg
包  装:双铝包装
检验依据:《中国药典》2010年版二部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为微黄色片为微黄色片
【鉴别】
紫外光谱应在304nm±2nm与260nm±2nm的波长处有最大吸收在XXXnm与XXXnm的波长处有最大吸收
【检查】
有关物质供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(1.0%)小于对照溶液主峰面积的X.X倍(X.X%)
各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(2.0%)小于对照溶液的主峰面积(X.X%)
含量均匀度应A+1.80S≤15.0X.X
溶出度限度为标示量的75%XX%,XXX%,XXX%,XX%,XXX%,XXX%
【含量测定】
本品含米非司酮(C29H35NO2)应为标示量的90.0%~110.0%XXX.X%
结论:本品按《中国药典》2010年版二部检验,结果符合规定。


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