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药品检验报告模板参考

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检品名称:头孢氨苄甲氧苄啶胶囊
规  格:头孢氨苄62.5mg、甲氧苄啶12.5mg
包  装:铝塑
检验依据:《国家药品标准》化学药品第十三册
检验项目标准规定检验结果
【鉴别】
(1)液相色谱供试品中头孢氨苄峰与甲氧苄啶峰的保留时间应与相应对照品峰的保留时间一致与相应对照品峰的保留时间一致
(2)化学反应应呈正反应呈正反应
【检查】
装量差异限度为±10%-X%~X%
溶出度 头孢氨苄限度为标示量的80%XXX%,XX%,XX%,XX%,XXX%,XXX%
溶出度 甲氧苄啶限度为标示量的80%XXX%,XX%,XXX%,XXX%,XXX%,XX%
水分应不得过9.0%X.X%
【含量测定】
头孢氨苄本品含头孢氨苄(C16H17N3O4S)应为标示量的90.0%~110.0%XXX.X%
甲氧苄啶本品含甲氧苄啶(C14H18N4O3)应为标示量的90.0%~110.0%XX.X%
结论:本品按《国家药品标准》化学药品第十三册检验,结果符合规定。


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