※※※※※※※※※※

药品检验报告模板参考

【返回首页/索引页】

检品名称:保胎无忧片
规  格:每片重0.37克(薄膜衣片)
包  装:药用PVC-铝箔
检验依据:国家药品标准YBZ01462007
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为薄膜衣片,除去包衣后显浅灰色至棕黄色;气香,味微辛。为薄膜衣片,除去包衣后显棕黄色;气香,味微辛。
【鉴别】
(1)显微特征应具备保胎无忧片的显微特征具备保胎无忧片的显微特征
(2)薄层色谱应检出羌活检出羌活
(3)薄层色谱应检出厚朴酚检出厚朴酚
(4)薄层色谱应检出芍药苷检出芍药苷
(5)薄层色谱应检出枳壳、柚皮苷检出枳壳、柚皮苷
【检查】
重量差异应符合规定符合规定
崩解时限应在1小时内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过10000cfu/g小于XXXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
大肠菌群应小于100个/g小于XX个/g
【含量测定】
每片含白芍以芍药苷(C23H26O11)计,应不得少于1.0mgX.Xmg/片
结论:本品按国家药品标准YBZ01462007检验,结果符合规定。


Copyright:www.guitardyg.com@2009-2018