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药品检验报告模板参考

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检品名称:枸橼酸莫沙必利胶囊
规  格:5mg(以枸橼酸莫沙必利计)
包  装:铝塑
检验依据:国家食品药品监督管理局标准YBH23852005
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末为胶囊剂,内容物为白色粉末
【鉴别】
(1)化学反应应呈正反应呈正反应
(2)紫外光谱应在274nm±2nm和308nm±2nm的波长处有最大吸收,在250nm±2nm和290nm±2nm的波长处有最小吸收在XXXnm和XXXnm的波长处有最大吸收,在XXXnm和XXXnm的波长处有最小吸收
(3)薄层色谱供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同供试品溶液所显主斑点的位置和颜色与对照品溶液的主斑点相同
【检查】
含量均匀度应A+1.80S≤15.0X.X
溶出度限度为标示量的80%XX%,XX%,XX%,XX%,XXX%,XX%
有关物质各杂质峰峰面积的和应不得大于对照溶液主峰的峰面积(2.0%)小于对照溶液主峰的峰面积(X.X%)
【含量测定】
含无水枸橼酸莫沙必利(C21H25ClFN3O3 ·C6H8O7)应为标示量的90.0%~110.0%XX.X%
结论:本品按国家食品药品监督管理局标准YBH23852005检验,结果符合规定。


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