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药品检验报告模板参考

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检品名称:辛伐他汀胶囊
规  格:10mg
包  装:药品包装用铝箔
检验依据:《中国药典》2010年版二部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
内容物应为白色或类白色颗粒或粉末内容物为白色粉末
【鉴别】
(1)液相色谱供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致
(2)紫外光谱应在231nm±2nm、238nm±2nm与247nm±2nm的波长处有最大吸收在XXXnm、XXXnm与XXXnmm的波长处有最大吸收
【检查】
含量均匀度应A+1.80S≤15.0X.X
溶出度限度为标示量的80%XX%、XX%、XX%、XX%、XX%、XX%
有关物质单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)小于对照溶液的主峰面积(X.X%)
各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(3.0%)小于对照溶液主峰面积的X倍(X.X%)
【含量测定】
含辛伐他汀(C25H38O5)应为标示量的90.0%~110.0%XX.X%
结论:本品按《中国药典》2010年版二部检验,结果符合规定。


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