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药品检验报告模板参考

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检品名称:红药胶囊
规  格:每粒装0.23g
包  装:铝塑板
检验依据:国家药品标准YBZ02762009
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为硬胶囊,内容物为浅黄色至黄棕色的颗粒和粉末;味甜、微辛、苦。为硬胶囊,内容物为黄棕色的颗粒和粉末;味甜、微辛、苦。
【鉴别】
(1)显微特征应具备红药胶囊的显微特征具备红药胶囊的显微特征
(2)薄层色谱应检出当归、川芎检出当归、川芎
(3)薄层色谱应检出红花检出红花
【检查】
水分应不得过9.0%X.X%
装量差异应符合规定符合规定
崩解时限应在30分钟内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过10000cfu/g小于XXXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
大肠菌群应小于100个/g小于XX个/g
沙门菌应不得检出/10g未检出/XXg
【含量测定】
每粒含三七以人参皂苷Rg1(C42H72O14)计,应不得少于3.0mgX.Xmg/粒
结论:本品按国家药品标准YBZ02762009检验,结果符合规定。


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