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药品检验报告模板参考

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检品名称:泻痢消片
规  格:每片重0.35g
包  装:铝塑泡罩板
检验依据:国家药品标准WS-10910(ZD-0910)-2002-2012Z
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为棕黄色至棕褐色的片;气微香,味苦。为棕褐色的片;气微香,味苦。
【鉴别】
(1)显微特征应具备泻痢消片的显微特征具备泻痢消片的显微特征
(2)薄层色谱应检出黄连、盐酸小檗碱检出黄连、盐酸小檗碱
(3)薄层色谱应检出芍药苷检出芍药苷
(4)薄层色谱应检出甘草检出甘草
【检查】
重量差异应符合规定符合规定
崩解时限应在1小时内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过10000cfu/gXXXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
大肠菌群应小于100个/g小于XX个/g
【含量测定】
每片含黄连以盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCL)计,应不得少于5.0mgX.Xmg/片
结论:本品按国家药品标准WS-10910(ZD-0910)-2002-2012Z检验,结果符合规定。


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