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药品检验报告模板参考

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检品名称:健胃片
规  格:每片重0.32g
包  装:铝塑
检验依据:《中国药典》2010版第一增补本
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后,显浅黄棕色至棕色;气香,味微苦、辛。为薄膜衣片,除去包衣后,显棕色;气香,味微苦、辛。
【鉴别】
(1)显微特征应具备健胃片的显微特征具备健胃片的显微特征
(2)薄层色谱应检出芍药苷检出芍药苷
(3)薄层色谱应检出延胡索乙素检出延胡索乙素
(4)薄层色谱应检出橙皮苷检出橙皮苷
(5)薄层色谱应检出甘草检出甘草
【检查】
重量差异应符合规定符合规定
崩解时限应在1小时内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过10000cfu/g小于XXXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
大肠菌群应小于100个/g小于XX个/g
沙门菌应不得检出/10g未检出/XXg
【含量测定】
芍药苷每片含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,应不得少于1.1mgX.Xmg/片
结论:本品按《中国药典》2010版第一增补本检验,结果符合规定。


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