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药品检验报告模板参考

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检品名称:克咳胶囊
规  格:每粒装0.3g
包  装:药用铝塑泡罩
检验依据:《卫生部药品标准》中药成方制剂第十七册;药典业发(2001)第015号;药典业字2001第388号;药典业发[2003]373号;药典业发[2003]403号
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为胶囊剂,内容物为棕黄色的粉末;味微苦。为胶囊剂,内容物为棕黄色的粉末;味微苦。
【鉴别】
(1)显微特征应具备克咳胶囊的显微特征具备克咳胶囊的显微特征
(2)薄层色谱应检出盐酸麻黄碱检出盐酸麻黄碱
(3)薄层色谱应检出甘草次酸检出甘草次酸
【检查】
水分应不得过12.0%XX.X%
装量差异应符合规定符合规定
崩解时限应在30分钟内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过10000cfu/g小于XXXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
大肠菌群应小于100个/g小于XX个/g
结论:本品按《卫生部药品标准》中药成方制剂第十七册;药典业发(2001)第015号;药典业字2001第388号;药典业发[2003]373号;药典业发[2003]403号检验,结果符合规定。


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