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检品名称：枸橼酸莫沙必利片
规 格：5mg
包 装：铝塑
检验依据：《国家药品标准》新药转正第43册| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为白色或类白色片或薄膜衣片，薄膜衣片除去薄膜衣后显白色或类白色 | 为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色 | | 【鉴别】 | | | | （1）薄层色谱 | 供试品溶液所显主斑点的位置与颜色应与对照品的主斑点相同 | 供试品溶液所显主斑点的位置与颜色与对照品的主斑点相同 | | （2）化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | | （3）化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | | 【检查】 | | | | 含量均匀度 | 应A+1.80S≤15.0 | X.X | | 溶出度 | 限度为标示量的75% | XX%，XX%，XX%，XX%，XX%，XX% | | 【含量测定】 | | | | 含枸橼酸莫沙必利（C21H25ClFN3O3·C6H8O7）应为标示量的90.0%～110.0% | XX.X% |
| 结论：本品按《国家药品标准》新药转正第43册检验，结果符合规定。 |
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