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药品检验报告模板参考

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检品名称:二维三七桂利嗪胶囊
规  格:复方
包  装:铝箔+聚氯乙烯固体药用硬片
检验依据:《国家药品标准》化学药品第四册
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为硬胶囊,内容物为着色混合小丸为硬胶囊,内容物为着色混合小丸
【鉴别】
(1)紫外光谱应在227nm±2nm与253nm±2nm的波长处有最大吸收在XXXnm与XXXnm的波长处有最大吸收
(2)液相色谱供试品两个主组分峰的保留时间应分别与人参皂苷Rg1对照品峰和人参皂苷Rb1对照品峰的保留时间一致供试品两个主组分峰的保留时间分别与人参皂苷RgX对照品峰和人参皂苷RbX对照品峰的保留时间一致
(3)化学反应应呈正反应呈正反应
(4)化学反应应呈正反应呈正反应
【检查】
溶出度限度为70%XXX%,XXX%,XX%,XXX%,XXX%,XXX%
装量差异限度为±7.5%-X.X%~X.X%
【含量测定】
桂利嗪每粒含桂利嗪(C26H28N2)应为27.0~33.0mgXX.Xmg/粒
三七总皂苷每粒中含三七总皂苷以人参皂苷Rg1(C42H72O14)和人参皂苷Rb1(C54H92O23)的总量计应为26.0~43.0mgXX.Xmg/粒
结论:本品按《国家药品标准》化学药品第四册检验,结果符合规定。


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